Так-то оно так, но есть нюансы. Например, у какого-нибудь медленно растворяющегося препарата биодоступность может зависеть от размера кристаллов, который, в свою очередь, зависит от условий их выращивания. По идее, исследование биоэквивалентности должно это выявлять... если оно проведено как следует, а не на коленке. Ну и технологическая культура у разных производителей по-разному соблюдается. По идее, после любого изменения технологии нужно повторять исследование биоэквивалентности, но вряд ли в Индии кто-то этим всерьез заморачивается.
![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png)
branchandroot
no subject
Date: 2013-11-21 07:21 am (UTC)Так-то оно так, но есть нюансы. Например, у какого-нибудь медленно растворяющегося препарата биодоступность может зависеть от размера кристаллов, который, в свою очередь, зависит от условий их выращивания. По идее, исследование биоэквивалентности должно это выявлять... если оно проведено как следует, а не на коленке. Ну и технологическая культура у разных производителей по-разному соблюдается. По идее, после любого изменения технологии нужно повторять исследование биоэквивалентности, но вряд ли в Индии кто-то этим всерьез заморачивается.