"Пока не доказана биоэквивалентность конкретного дженерика оригинальному препарату = хуже"
Строго говоря, пока не доказана биоэквивалентность, дженерику на рынке вообще не место. Вопрос в том, что доказательство биоэквивалентности может проводиться по менее жестким критериям, чем исследование первоначального препарата.
звучит как презумпция виновности, что противоречит здравому смыслу.
Презумпция невиновности в юриспруденции - термин, относящийся только к людям, да и то со сравнительно недавнего времени. Любая проверка безопасности чего бы то ни было однозначно исходит из презумпции виновности. Как вам понравится подход "самолет считается безопасным, пока не рухнет"?
no subject
Строго говоря, пока не доказана биоэквивалентность, дженерику на рынке вообще не место. Вопрос в том, что доказательство биоэквивалентности может проводиться по менее жестким критериям, чем исследование первоначального препарата.
звучит как презумпция виновности, что противоречит здравому смыслу.
Презумпция невиновности в юриспруденции - термин, относящийся только к людям, да и то со сравнительно недавнего времени. Любая проверка безопасности чего бы то ни было однозначно исходит из презумпции виновности. Как вам понравится подход "самолет считается безопасным, пока не рухнет"?